Στις 25 Ιουνίου 2026,Undersun Biomedtech Corp. είχαν την τιμή να καλωσορίσουν μια αντιπροσωπεία υψηλού επιπέδου- από την United Natural Products Alliance (UNPA), τη Φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών (USP) και τη Mérieux NutriSciences για μια-επιτόπια επιθεώρηση των εγκαταστάσεων παραγωγής μας.
Αυτή η επίσκεψη μας έδωσε μια σημαντική ευκαιρία να παρουσιάσουμε το πλήρες σύστημα παραγωγής μας, το πλαίσιο διαχείρισης ποιότητας καιΔυνατότητες Ε&Αμε διαφανή τρόπο, από-σε-τέλος. Καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας, η διαχειριστική μας ομάδα, μαζί με τις βασικές ομάδες Ε&Α, παραγωγής και ποιοτικού ελέγχου, συνόδευσαν την αντιπροσωπεία για να εξασφαλίσουν ανοιχτή επικοινωνία και λεπτομερείς τεχνικές ανταλλαγές.
Σχετικά με τους Επισκεπτόμενους Οργανισμούς
UNPA(United Natural Products Alliance)είναι μια κορυφαία βιομηχανική ένωση που εκπροσωπεί παγκόσμιες εταιρείες φυσικών προϊόντων. Προωθεί τη ρυθμιστική υπεράσπιση, τα βιομηχανικά πρότυπα και την υπεύθυνη ανάπτυξη του τομέα των φυσικών προϊόντων υγείας, ιδιαίτερα στη Βόρεια Αμερική.
USP(Φαρμακοποιία Ηνωμένων Πολιτειών)είναι ένας ανεξάρτητος, επιστημονικός μη κερδοσκοπικός οργανισμός που θέτει ευρέως αναγνωρισμένα δημόσια πρότυπα για την ταυτότητα, τη δύναμη, την ποιότητα και την καθαρότητα των φαρμάκων, των συμπληρωμάτων διατροφής και των συστατικών τροφίμων.
Mérieux NutriSciencesείναι παγκόσμιος ηγέτης στις υπηρεσίες δοκιμών ασφάλειας τροφίμων, ποιότητας και περιβάλλοντος, παρέχοντας αναλυτικές λύσεις, ελέγχους και συμβουλευτικές υπηρεσίες για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τα διεθνή ρυθμιστικά και ποιοτικά πρότυπα.
Δομημένη επί τόπου-Επιθεώρηση βάσει διεθνών προτύπων
Κατά τη διάρκεια της επιθεώρησης, η αντιπροσωπεία ακολούθησε μια δομημένη διαδρομή ελέγχου ευθυγραμμισμένη με τις διεθνείς πρακτικές αξιολόγησης ποιότητας, διενεργώντας μια τμηματοποιημένη και-σε βάθος επισκόπηση των εγκαταστάσεων μας:
1. Εργαστήριο προεπεξεργασίας πρώτων υλών-
Η αντιπροσωπεία εξέτασε αρχικά το σύστημα χειρισμού πρώτων υλών μας, εστιάζοντας στις διαδικασίες αποδοχής φυτικών υλικών, στις διαδικασίες προ{{0}διαλογής, ταξινόμησης και διαλογής υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων και στους περιβαλλοντικούς ελέγχους της αποθήκης για την πρόληψη υγρασίας και παρασίτων.
Παρουσιάσαμε επίσης το ανάντη σύστημα ιχνηλασιμότητας, συμπεριλαμβανομένων λεπτομερών αρχείων παρακολούθησης προέλευσης και τεκμηρίωσης πιστοποίησης προμηθευτών, διασφαλίζοντας πλήρη διαφάνεια από την πηγή στο εργοστάσιο.
2. Γραμμή Παραγωγής Εκχύλισης, Συμπύκνωσης, Καθαρισμού & Ξήρανσης
Στη συνέχεια, η επίσκεψη προχώρησε στις βασικές γραμμές παραγωγής μας, όπου δείξαμε:
Τεχνολογία εξαγωγής χαμηλής-θερμοκρασίας
Συστήματα διαχωρισμού και καθαρισμού μεμβράνης
Τεχνολογία ξήρανσης με ψεκασμό και επεξεργασίας σκόνης
Πλήρως αυτοματοποιημένα αποστειρωμένα συστήματα πλήρωσης και συσκευασίας
Η αντιπροσωπεία αξιολόγησε εκ του σύνεγγυς τα πρότυπα ταξινόμησης των καθαρών χώρων, τα μέτρα πρόληψης διασταυρούμενων-μολύνσεων και το σύστημα διαχείρισης απομόνωσης παρτίδων για να διασφαλίσει τη συνέπεια και την ασφάλεια του προϊόντος σε όλους τους κύκλους παραγωγής.
3. Εργαστήριο Ποιοτικού Ελέγχου
Στο τυποποιημένο εργαστήριο QC μας, η αντιπροσωπεία παρατήρησε αναλυτικές ροές εργασιών σε πραγματικό χρόνο χρησιμοποιώντας προηγμένα όργανα, όπως:
Υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC)-
Αέρια Χρωματογραφία (GC)
Φασματοσκοπία Ατομικής Απορρόφησης (AAS)
Εξέτασαν επίσης σχεδόν 1.000 πρωτότυπα αρχεία δοκιμών σε επίπεδο παρτίδας-, που καλύπτουν επαλήθευση ταυτότητας, ανάλυση καθαρότητας και δεδομένα παρακολούθησης σταθερότητας.
4. Κέντρο Τεχνολογίας Έρευνας & Ανάπτυξης
Στο κέντρο Ε&Α μας, συμμετείχαμε σε-σε βάθος συζητήσεις σχετικά με:
Νέες διαδικασίες βοτανικής εκχύλισης
Απομόνωση δραστικής ένωσης υψηλής-καθαρότητας
Ενίσχυση της σταθερότητας των λειτουργικών συστατικών
Παγκόσμιες ρυθμιστικές τάσεις στη βιομηχανία φυτικών εκχυλισμάτων
Και οι δύο πλευρές αντάλλαξαν απόψεις σχετικά με τις οδούς καινοτομίας και τις προκλήσεις συμμόρφωσης στις διεθνείς αγορές.
5. Τεχνικό Συμπόσιο & Στρογγυλή Τράπεζα Εμπειρογνωμόνων
Η επίσκεψη ολοκληρώθηκε με μια συνεδρία τεχνικής συζήτησης στην οποία συμμετείχαν εμπειρογνώμονες και από τους τρεις οργανισμούς. Ο διάλογος επικεντρώθηκε στα εξής:
Τελευταίες ρυθμιστικές ενημερώσεις της Βόρειας Αμερικής
Πρόσφατες αναθεωρήσεις στα πρότυπα USP
Κοινές προκλήσεις ποιοτικού ελέγχου στις πρώτες ύλες που προσανατολίζονται στις εξαγωγές
Η αντιπροσωπεία παρείχε επίσης εποικοδομητικές συστάσεις για την περαιτέρω βελτιστοποίηση των υφιστάμενων συστημάτων ποιότητας μας, ιδίως όσον αφορά την τυποποίηση τεκμηρίωσης, την ευρωστία της αναλυτικής μεθόδου και την ευθυγράμμιση των κανονισμών.
Ενίσχυση της παγκόσμιας ευθυγράμμισης ποιότητας
Αυτή η επίσκεψη εμβάθυνε σημαντικά την αμοιβαία κατανόηση μεταξύ της Undersun και κορυφαίων διεθνών οργανισμών στους τομείς των φυσικών προϊόντων και της αναλυτικής επιστήμης. Εκτιμούμε ιδιαίτερα τα σχόλια των ειδικών και την επαγγελματική καθοδήγηση που παρέχονται κατά την επιθεώρηση.
Προχωρώντας προς τα εμπρός, θα συνεχίσουμε να βελτιώνουμε τα ποιοτικά μας συστήματα, να ενισχύουμε τις παγκόσμιες δυνατότητες συμμόρφωσης και να βελτιώνουμε περαιτέρω τη διαφάνεια σε ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού μας.
Σχετικά με την Undersun Biomedtech Corp.
Η Undersun Biomedtech Corp ειδικεύεται σε φυτικά εκχυλίσματα, εκχυλίσματα μανιταριών καιβιολογικό προϊόν. Παραμένουμε δεσμευμένοι στην παροχή λύσεων υψηλής ποιότητας-επιστημονικά επικυρωμένων και παγκοσμίως συμβατώνσυμπλήρωμα διατροφής, βιομηχανίες τροφίμων και καλλυντικών παγκοσμίως.
